°Ç°ÇÏ°í È°±âÂù »ýÈ°À» À§ÇØ ¿µ¾çÁ¦ º¹¿ëÀº ÇʼöÀÎ ºÐÀ§±â°¡ µÈ Áö ¿À·¡´Ù. ÁÖº¯À» »ìÆ캸¸é ´ëºÎºÐ ÇÑ µÎ °¡Áö ¿µ¾çÁ¦´Â ì°Ü ¸Ô´Â ÆíÀε¥, ÀÌ¿¡ ±èÁö¿µ ¾à»ç´Â ¿µ¾çÁ¦¸¦ ºÎÀÛ¿ë ¾øÀÌ ¿À·§µ¿¾È ¸Ô´Â ¹æ¹ýÀ» ¼Ò°³Çß´Ù.
1. ±âº» ¿ë¹ýÀ» ÀÛ ¼÷ÁöÇÏ°í ½ÇõÇ϶ó±èÁö¿µ ¾à»ç´Â ¿µ¾çÁ¦¸¦ ºÎÀÛ¿ë ¾øÀÌ Áö¼ÓÇؼ ¸Ô±â À§ÇØ Á¦ÀÏ Áß¿äÇÑ °ÍÀ¸·Î ¡®±âº» ¿ë¹ýÀ» Àß ¼÷ÁöÇÏ°í ±×´ë·Î ½ÇõÇÏ´Â °Í¡¯À» ²Å¾Ò´Ù. ¿µ¾çÁ¦¸¶´Ù ½ÄÀü¡¤½ÄÈÄ¿¡ ¸Ô´Â °Í, ¿ÀÀü¡¤¿ÀÈÄ¿¡ ¸Ô´Â °ÍÀÌ ´Ù¸¥µ¥ À̸¦ Àß ÁöÄÑ¾ß ÇÏ°í, ÇÏ·ç¿¡ ¸î ¾ËÀ» ¸Ô´ÂÁö ¿ë·®µµ Àß ¼÷ÁöÇØ ¸Ô¾î¾ß ÇÑ´Ù. ¸Ô´Â ¿ë·®ÀÌ ³Ê¹« ÀûÀ¸¸é È¿°ú¸¦ ÃæºÐÈ÷ ³»Áö ¸øÇÏ°í, ³Ê¹« ¸¹À¸¸é °úÇؼ ¹®Á¦°¡ µÉ ¼ö Àֱ⠶§¹®ÀÌ´Ù. ±èÁö¿µ ¾à»ç´Â ¡°ºñŸ¹Î B³ª C °°Àº °æ¿ì´Â ´õºÎ·èÇϰųª ¼ÓÀÌ ¾²¸± ¼ö ÀÖÀ¸¹Ç·Î ½ÄÈÄ¿¡ ¸Ô´Â °ÍÀ» ÃßõÇÏ°í, ºñŸ¹Î A, D³ª ¿À¸Þ°¡3¿Í °°Àº Áö¿ë¼º ¿µ¾çÁ¦´Â ½ÄÈÄ¿¡ ¸ÔÀ¸¸é Èí¼ö°¡ ´õ Àߵȴ١±¶ó°í ¼³¸íÇÑ´Ù. Ä®½·À̳ª öºÐó·³ Èí¼öÀ²ÀÌ ³ôÁö ¾Ê°í ´Ù¸¥ À½½Ä ¼ººÐ°ú »óÈ£ÀÛ¿ëÀÌ ¸¹ÀÌ ÀϾ ¼ö ÀÖ´Â ¿µ¾çÁ¦´Â µÉ ¼ö ÀÖÀ¸¸é °øº¹¿¡ ¸Ô´Â °ÍÀ» ÃßõÇÏÁö¸¸, À§ÀåÀå¾Ö°¡ ÀÖ´Ù¸é ½ÄÈÄ¿¡¶óµµ ¸Ô´Â °ÍÀÌ ÁÁ´Ù. ¶Ç È°·ÂÀ» ÁÙ ¼ö ÀÖ´Â ºñŸ¹Î B±º °°Àº °æ¿ì¿¡´Â ¿ÀÀü¿¡ ¸Ô¾î¾ß ±× È¿°ú¸¦ ÀÏ»ó»ýÈ° Áß¿¡ ´©¸®°í Àú³á¿¡ ÀáÀ» ÀÚ´Â µ¥ ¹æÇصǴ °ÍÀ» ÁÙÀÏ ¼ö ÀÖ´Ù. ¹Ý¸é ±ÙÀ°°ú ½Å°æÀ» À̿ϽÃÄÑÁÖ´Â ¸¶±×³×½·°ú °°Àº ¿µ¾çÁ¦´Â Àú³á¿¡ ¸Ô¾îµµ ±¦Âú´Ù. ÀÌó·³ °¢°¢ÀÇ ¿µ¾çÁ¦´Â ÃÖ»óÀÇ È¿°ú¸¦ ³»°í ºÎÀÛ¿ëÀ» ÃÖ¼ÒÈÇϱâ À§ÇØ ÀûÀýÇÑ ¿ë¹ýÀÌ ÀÖÀ¸¹Ç·Î, Àß ±â¾ïÇØ µÎ¾ú´Ù°¡ ±×´ë·Î º¹¿ëÇÏ´Â °ÍÀÌ Á¦ÀÏ ÁÁÀº ¹æ¹ýÀÌ´Ù.
2. ¿µ¾çÁ¦¿¡ ³Ê¹« ÀÇÁöÇÏÁö ¸¶¶ó±èÁö¿µ ¾à»ç´Â ¡°°Ç°ÀÇ ±âº»Àº Àß ¸Ô°í Àß ÀÚ°í Àß ½¬´Â °ÍÀ̶õ »ç½ÇÀ» ÀØÀ¸¸é ¾È µÈ´Ù¡±¶ó°í ¼³¸íÇÑ´Ù. »ýÈ° ¹æ½ÄÀÌ ¾û¸ÁÀε¥, ¿µ¾çÁ¦¸¦ ¸Ô°í ÀÖ´Ù´Â »ç½Ç Çϳª¸¸À¸·Î À§¾ÈÀ¸·Î »ïÀ¸¸é ¾È µÈ´Ù´Â ¶æÀÌ´Ù. ¹«¾ùÀ̵ç ÀÚ¿¬ÀûÀ¸·Î À½½Ä¿¡¼ °ñ°í·ç ¼·ÃëÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ¾çÁúÀÇ ½Ä»ç¸¦ ÇÏ´Â °ÍÀÌ ¿ì¼±ÀÌ°í, ±×´ÙÀ½ ºÎÁ·ÇÑ ºÎºÐÀ» ¿µ¾çÁ¦·Î ä¿ö¾ß ÇÑ´Ù. ¿µ¾çÁ¦ ÀÚü°¡ ¸¸´ÉÀÌ ¾Æ´Ï¶õ °ÍÀ» ¸í½ÉÇØ¾ß ÇÑ´Ù.
3. Áú ÁÁÀº Á¦Ç°À» ¼±ÅÃÇ϶ó¿À¸Þ°¡3ó·³ ÀÚ¿¬¿¡¼ ÃßÃâÇÏ´Â Á¦Ç°Àº ÁÁÀº ¿ø·á¸¦ »ç¿ëÇß´ÂÁö È®ÀÎÇØ¾ß ÇÑ´Ù. ²Ä²ÄÇÏ°Ô ÆÇ´ÜÇϱ⿡´Â ¾î·Æ´Ù¸é ¹ÏÀ»¸¸ÇÑ È¸»çÀÇ ¿ø·á¸¦ »ç¿ëÇß´ÂÁö È®ÀÎÇÏ´Â °Íµµ ÁÁÀº ¹æ¹ýÀÌ´Ù. ¶ÇÇÑ ºñŸ¹Î°ú ¹Ì³×¶öÀÇ °æ¿ì¿¡´Â È°¼ºÇü°ú ºñÈ°¼ºÇüÀÌ ÀÖ´Ù. ¿¹¸¦ µé¾î ÇÇ·Î Çؼҿ¡ µµ¿òÀÌ µÇ´Â ºñŸ¹Î B1ÀÇ °æ¿ì º¥Æ÷Ƽ¾Æ¹Î, Ǫ¸£¼³Æ¼¾Æ¹Î°ú °°Àº È°¼ºÇüÀÌ Á¸ÀçÇϹǷΠ¸¹ÀÌ ÇÇ°ïÇÏ´Ù¸é È°¼ºÇü Á¦Ç°À¸·Î ¸Ô´Â °ÍÀÌ È¿°ú°¡ ÁÁ´Ù. ºñŸ¹Î C´Â ´ëºÎºÐ ÇÕ¼ºÁ¦Ç°À̶ó ¾î´À °ÍÀ» ¼±ÅÃÇصµ ¹«¹æÇÏÁö¸¸, ºñŸ¹Î E´Â õ¿¬°ú ÇÕ¼º Áß¿¡ õ¿¬ÀÎ °ÍÀ» °í¸¦ °ÍÀ» ÃßõÇÑ´Ù. ÀÌ ¹Û¿¡µµ ÈÇÐ ºÎÇüÁ¦·Î ¹«¾ùÀ» »ç¿ëÇß´ÂÁöµµ Áß¿äÇÏ´Ù. Àú·ÅÇÑ ÀÌ»êȱԼҸ¦ ³ÖÀº Á¦Ç°Àº °£¿¡ ¹«¸®¸¦ ÁÙ ¼ö ÀÖ´Ù. ƯÈ÷ ¹Ì±¹ Á¦Ç°À» Á÷±¸ÇÏ´Â °æ¿ì, ¹Ì±¹Àº ¿ì¸®³ª¶ó¸¸Å Ç°Áú °Ë»ç°¡ ±ñ±ñÇÏÁö ¾Ê°í Á¦Ç° »ý»ê¿¡ ÀÖ¾î ´õ ÀÚÀ¯·Î¿î ºÎºÐÀÌ ¸¹À¸¹Ç·Î GMP¿Í °°Àº Ç°Áú°ü¸® ¸¶Å©¸¦ È®ÀÎÇÏ´Â °ÍÀÌ ÁÁ´Ù.
4. Áúº´À̳ª º¹¿ëÇÏ´Â ¾à¹°ÀÌ ÀÖ´Ù¸é ÁÖÄ¡ÀÇ¿Í »óÀÇÇ϶óÇöÀç Áúº´À» ¾Î°í Àְųª, ÀÌ¹Ì ¸¹Àº Ä¡·á ¾àÀ» º¹¿ëÇÒ ¶§¿¡´Â ÁÖÄ¡Àdzª ¾à»ç, ÇÑÀÇ»ç¿Í »óÀÇÇÑ µÚ ¿µ¾çÁ¦¸¦ ¸Ô´Â °ÍÀÌ ÁÁ´Ù. ¶ÇÇÑ ¼ö¼úÀ̳ª °Ë»ç ¸çÄ¥ Àü¿¡´Â Áß´Ü ÇØ¾ß ÇÒ ¿µ¾çÁ¦°¡ ÀÖÁö´Â ¾ÊÀºÁö »ìÆìºÁ¾ß ÇÑ´Ù.µµ¿ò¸»= ±èÁö¿µ ¾à»ç